| 新潔爾滅兼有殺菌和去垢效力, 作用強(qiáng)而快, 對(duì)金屬無(wú)腐蝕作用, 不污染衣服, 性質(zhì)穩(wěn)定, 易于保存, 屬消毒防腐類藥. 稀釋液可用于外科手術(shù)前洗手(0.05~0.1%, 浸泡5分鐘), 皮膚消毒和霉菌感染(0.1%), 黏膜消毒(0.01~0.05%), 器械消毒(置于0.1%的溶液中煮沸15分鐘后再浸泡30分鐘). 忌與肥皂, 鹽類或其他合成洗滌劑同時(shí)使用, 避免使用鋁制容器, 消毒金屬器械需加0.5%亞硝酸鈉防銹, 不宜用于膀胱鏡, 眼科器械及合成橡膠的消毒. 對(duì)革蘭氏陰性桿菌及腸道病毒作用弱, 對(duì)結(jié)核桿菌及芽孢無(wú)效。 新潔爾滅的藥物分析： 一、方法名稱： 苯扎溴銨原料藥—苯扎溴銨的測(cè)定—氧化還原滴定法。 二、應(yīng)用范圍： 本方法采用滴定法測(cè)定苯扎溴銨原料藥中苯扎溴銨的含量。 本方法適用于苯扎溴銨原料藥。 三、方法原理： 供試品置具塞錐形瓶中，加水與氫氧化鈉試液，加溴酚藍(lán)指示液與三氯甲烷，用四苯硼鈉滴定液滴定，將近終點(diǎn)時(shí)強(qiáng)力振搖，至三氯甲烷層的藍(lán)色消失，根據(jù)滴定液使用量，計(jì)算苯扎溴銨的含量。 四、試劑： 1. 溴酚藍(lán)指示液。 2. 四苯硼鈉滴定液（0.02mol/L）。 3. 氫氧化鈉試液。 4. 三氯甲烷。 五、儀器設(shè)備： 試樣制備： 1. 溴酚藍(lán)指示液： 取溴酚藍(lán)0.1g，加0.05mol/L氫氧化鈉溶液3.0mL使溶解，再加水稀釋至200mL，即得。 2. 四苯硼鈉滴定液（0.02mol/L）： 配制：取四苯硼鈉7.0g，加水50mL振搖使溶解，加入新配制的氫氧化鋁凝膠（取三氯化鋁1.0g，溶于25mL水中，在不斷攪拌下緩緩滴加氫氧化鈉試液至pH8~9），加氯化鈉16.6g，充分?jǐn)噭?，加?50mL，振搖15分鐘，靜置10分鐘，濾過(guò)，濾液中滴加氫氧化鈉試液至pH8~9，再加水稀釋至1000mL，搖勻。 標(biāo)定：精密量取本液10mL，加醋酸-醋酸鈉緩沖液（pH3.7）10mL與溴酚藍(lán)指示液0.5mL，用烴銨鹽滴定液（0.01mol/L）滴定至藍(lán)色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。根據(jù)烴銨鹽滴定液（0.01mol/L）的消耗量，算出本液的濃度，即得。 貯藏：置棕色玻瓶中，密閉保存。 3. 氫氧化鈉試液： 取氫氧化鈉4.3g，加水使溶解成100mL。 操作步驟： 精密稱取供試品約0.25g，置具塞錐形瓶中，加水50mL與氫氧化鈉試液1mL，搖勻，加溴酚藍(lán)指示液0.4mL與三氯甲烷10mL，用四苯硼鈉滴定液（0.02mol/L）滴定，將近終點(diǎn)時(shí)必須強(qiáng)力振搖，至三氯甲烷層的藍(lán)色消失，即得。每1mL四苯硼鈉滴定液（0.02mol/L）相當(dāng)于7.969mg的C22H40BrN。 注：“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所稱取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)該體積移液管的精度要求。 【檢查】 溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g，加新沸放冷的水100ml使溶解，溶液應(yīng)澄清無(wú)色；如顯渾濁，與1號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液（附錄Ⅸ B）比較，不得更濃；如顯色，與黃色2號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液（附錄Ⅸ A三甲法）比較，不得更深。 熾灼殘?jiān)?取本品1.0g，依法檢查（附錄Ⅷ N），殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%。 |
